ISO 9001 ist ein international anerkannter Standard für Qualitätsmanagementsysteme. Im Jahr 2015 wurde der Standard überarbeitet und es gibt einige wichtige Unterschiede zur vorherigen Version von 2008. In diesem Artikel werden wir die neun Hauptänderungen zwischen ISO 9001:2015 und ISO 9001:2008 genauer betrachten.
1. ISO 9001:2015 hat 10 Kriterien – ISO 9001:2008 hatte 8
Die Anzahl der Kriterien wurde von acht auf zehn erhöht. Einige dieser Kriterien sind ähnlich wie zuvor, andere sind jedoch in ihrem Umfang und Inhalt anders. Die neuen Kriterien sind so strukturiert, dass sie dem PDCA-Zyklus folgen, was für “Plan, Do, Check, Act” steht. Dieser Zyklus ermöglicht eine systematische und organisierte Verbesserung des Qualitätsmanagements.
2. ISO 9001:2015 folgt den neuen Richtlinien der High Level Structure (Annex SL)
Die High Level Structure stellt sicher, dass die Formatierung von Managementsystemstandards in allen ISO-Standards einheitlich ist. Dadurch wird die Integration verschiedener ISO-Standards erleichtert. Unternehmen, die nur ISO 9001 verwenden, werden jedoch kaum Auswirkungen durch diese Strukturanpassungen erfahren.
3. Die Terminologie hat sich geändert
Mit jeder Revision werden auch die Begriffe in ISO 9001 angepasst, um die Anwendbarkeit auf Unternehmen weltweit zu verbessern. In der ISO 9001:2015 wurde beispielsweise der Begriff “Objekt” eingeführt, der sich auf jede denkbare “Sache” bezieht. Der Begriff “Produkte” wurde durch “Outputs” ersetzt, um sowohl physische Produkte als auch Dienstleistungen abzudecken.
4. ISO 9001:2015 ist prozessorientiert
Der Prozessansatz ist seit der Revision von 2000 Teil von ISO 9001. Die aktuelle Version betont jedoch noch stärker die Bedeutung von Prozessen. Das Ziel von ISO 9001:2015 besteht darin, das Unternehmen als ein System von miteinander verbundenen Prozessen zu verwalten.
5. Mehr Fokus auf Input und Output
Der Begriff “Input” und “Output” bezieht sich auf den Startpunkt und das Ergebnis von Aktivitäten. ISO 9001:2015 legt großen Wert auf die Betrachtung und Verwaltung dieser Inputs und Outputs entlang der Prozesse.
6. Risikobasiertes Denken im Mittelpunkt von ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 legt einen starken Fokus auf risikobasiertes Denken. Dies bedeutet, dass Unternehmen ihre Risiken analysieren und bewerten müssen, um rechtzeitig Maßnahmen zu ergreifen. Diese Herangehensweise ermöglicht eine proaktive Fehlervermeidung und eine Verbesserung der Qualität.
7. Die Kontextanalyse des Unternehmens ist wichtig
Die Kontextanalyse beinhaltet die Bewertung der internen und externen Umgebung eines Unternehmens sowie deren Auswirkungen auf das Geschäft. Sie ermöglicht es Unternehmen, ihre Stärken, Schwächen und Chancen in Bezug auf verschiedene Einflüsse und Interessengruppen zu identifizieren.
8. Führung und Engagement stehen im Fokus
Die Führungsrolle des Top-Managements in Bezug auf das Qualitätsmanagementsystem wird in ISO 9001:2015 betont. Das Top-Management muss das Qualitätsmanagementsystem mit der Gesamtstrategie des Unternehmens in Einklang bringen und sich aktiv engagieren.
9. ISO 9001:2015 kann besser mit anderen ISO-Standards integriert werden
ISO 9001:2015 ist darauf ausgelegt, mit anderen ISO-Standards nahtlos integriert zu werden. Unternehmen, die bereits ISO 9001 verwenden, werden feststellen, dass die Implementierung anderer spezifischer ISO-Standards in ihrer Branche dadurch erleichtert wird.
Fazit
Wenn Ihr Unternehmen noch zertifiziert ist nach ISO 9001:2008 und Sie eine Umstellung auf die aktuelle Version in Betracht ziehen, sollten Sie Ihre aktuellen Qualitätsmanagementsysteme genau prüfen. Ist es sinnvoll, darauf aufzubauen, oder ist ein Neustart mit einem effizienteren und praxisorientierten System die bessere Wahl? Die Veröffentlichung der neuen Version ist ein guter Zeitpunkt, um Ihre bisherige Zertifizierung zu überdenken und sicherzustellen, dass Ihr Qualitätsmanagementsystem einen echten Mehrwert für Ihr Unternehmen bietet.
