Die Anwendung von Cytotec zur Geburtseinleitung hat in der Vergangenheit zu kontroversen Diskussionen geführt. Medienberichte über schwere Nebenwirkungen und sogar Todesfälle haben dazu geführt, dass das Medikament vom Markt genommen wurde. Trotzdem betrachten Experten Misoprostol immer noch als das Mittel der Wahl bei der Geburtseinleitung. Der Grund für die schweren Nebenwirkungen liegt vermutlich nicht im Wirkstoff selbst, sondern in der falschen Dosierung.
Was ist Cytotec?
Cytotec ist ein Medikament des Herstellers Pfizer, das das Prostaglandin Misoprostol enthält. Ursprünglich wurde es zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren sowie zur Vorbeugung und Therapie von Magenschleimhautentzündungen eingesetzt. Durch seine Nebenwirkung, die Gebärmutter zu Kontraktionen anzuregen, wurde es auch als Wehenmittel in der Geburtsmedizin verwendet. Allerdings hatte das Medikament keine offizielle Zulassung für die Anwendung bei der Geburtseinleitung.
Welche möglichen Nebenwirkungen hat Cytotec?
Cytotec kann zu schweren Nebenwirkungen wie Blutungen, Gebärmutterrisse, hyperaktiven Wehen und bleibenden Hirnschäden bei Neugeborenen aufgrund von Sauerstoffmangel während der Geburt führen. Diese Nebenwirkungen wurden in der Vergangenheit in Zusammenhang mit der Anwendung von Cytotec gemeldet. Jedoch weisen Geburtsmediziner darauf hin, dass eine Überstimulation der Gebärmutter auch bei anderen Prostaglandinen oder nach der Gabe von Oxytocin auftreten kann.
Warum gab es keine Zulassung für Cytotec?
Cytotec war zwar als Medikament zugelassen, allerdings nicht für die Einleitung der Geburt. Um eine Zulassung für diese Indikation zu erhalten, wären neue Studien erforderlich gewesen, an denen auch Schwangere teilnehmen müssten. Da Studien an Schwangeren aus verschiedenen Gründen nicht durchgeführt werden, kam es nicht zur Zulassung des Medikaments für die Geburtseinleitung. Ärzte konnten jedoch aufgrund ihrer Erfahrungen und der Fachliteratur selbst entscheiden, ob sie das Medikament im Rahmen des sogenannten Off-Label-Use einsetzten.
Wird Cytotec weiterhin eingesetzt?
Obwohl das Medikament vom Markt genommen wurde, empfiehlt die neue Leitlinie zur Geburtseinleitung weiterhin den Off-Label-Use von Cytotec, bis ein neues Medikament zugelassen ist. Die Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe weist jedoch darauf hin, dass eine Versorgungslücke entstehen könnte, insbesondere bei späten Schwangerschaftsabbrüchen und Totgeburten. Die Europäische Arzneimittelagentur hat zudem empfohlen, die Beschreibung der unerwünschten Nebenwirkungen von Misoprostol zu aktualisieren, um auf die Gefahr von Gebärmutterrissen und krankhaften Gebärmutterkontraktionen hinzuweisen.
Fazit
Die Anwendung von Cytotec zur Geburtseinleitung birgt potenzielle Risiken, insbesondere wenn die Dosierung nicht richtig erfolgt. Obwohl das Medikament nicht mehr auf dem Markt erhältlich ist, betrachten einige Experten Misoprostol immer noch als wirksamstes Medikament zur Geburtseinleitung. Es wird empfohlen, alternative Medikamente und Verfahren in Betracht zu ziehen, um die Risiken von Nebenwirkungen zu minimieren.
Quelle:
- F. Voigt, T.W. Goecke, L. Najjari et al.: Off-Label use of misoprostol for labor induction in Germany: a national survey, in: The European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology, Vol. 187, 85-89, April01, 2015.
- C. Schwarz, G. Schmidt, W. Rath: Praxis der Geburtseinleitung in Kliniken der deutschsprachigen Länder (D-A-CH Region), Georg Thieme Verlag, Stuttgart 2017
- Stellungnahme der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft zur Anwendung von Cytotec® (Misoprostol) in der Geburtshilfe
- Neue Leitlinie zur Geburtseinleitung der Deutschen, Österreichischen und Schweizerischen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG, OEGGG, SGGG), AWMF-Registernummer 015-088, Leitlinienklasse S2k, Stand: Dezember 2020 Version, 1.1 Addendum vom März 2021.
