Die Verwirrung ist groß, wenn es um die Dosierung bestimmter Wirkstoffe in der medizinischen Wissenschaft geht. Während die Arzneibücher die Wirksamkeit vieler Wirkstoffe in Internationalen Einheiten (IU) angeben, werden die entsprechenden Fertigarzneimittel in der Regel in Milligramm (mg) deklariert. Diese Diskrepanz sorgt für Verwirrung und wird noch verstärkt durch unterschiedliche Vorgehensweisen und Deklarationen in den weltweit führenden Arzneibüchern. So wird beispielsweise die Wertebestimmung von Gentamicin nach Ph. Eur. in IU/mg angegeben, während es nach USP in µg/mg deklariert wird.
Historie: Warum Internationale Einheiten?
Die Geschichte der Wirksamkeitsangaben ist lang und komplex. In den Anfangsjahren der Penicillinforschung wurde die Wirksamkeit von Penicillin G als Bezugsstandard für alle anderen Penicilline in sogenannten Oxford-Einheiten (O.E.) ausgedrückt. Mit der Zeit stieg die Wirksamkeit von 40 bis 50 O.E./mg auf 1667 IU/mg an. Die mikrobiologische Aktivität einer Substanz wurde zum entscheidenden Faktor für den therapeutischen Einsatz, nicht ihre exakte Masse. Aus diesem Grund wurden mikrobiologische Wertbestimmungsverfahren eingeführt und die Aktivität in IU/mg angegeben.
Dosierungsangaben – IU oder mg?
Die Dosierungsangaben für bestimmte Wirkstoffe haben sich über die Jahre bei Ärzten eingebürgert. Eine Änderung dieser Angaben könnte zu Verwirrungen und möglicherweise zu Fehldosierungen bei Fertigarzneimitteln und Rezepturen führen. Daher halten die Autoren daran fest, dass an den “falschen” Dosierungsangaben (z. B. mg Gentamicin statt IU Gentamicin) festgehalten werden sollte, auch wenn sie veraltet sind. Es ist wichtig zu wissen, dass die Dosierung bestimmter Wirkstoffe anders deklariert werden kann als ihre mikrobiologische Aktivität.
Standardisierung der Wirksamkeitsangabe
Es wurde schnell notwendig, Referenzstandards mit einer definierten Wirksamkeit festzulegen. Die WHO hat bereits in den fünfziger und sechziger Jahren Standards für einige Stoffe etabliert, die heute noch Gültigkeit haben. Die WHO veröffentlicht eine Liste der Antibiotika-Referenzstandards, die ihre Aktivität über mikrobiologische Gehaltsbestimmungen definieren. Neue Referenzstandards werden in regelmäßigen Abständen von der WHO bekannt gegeben.
Gibt es einen einheitlichen “Umrechnungsfaktor” von IU in mg?
Es gibt keinen allgemeinen Umrechnungsfaktor zwischen IU und mg. Die mikrobiologische Aktivität einer Substanz kann chargenabhängig variieren. Daher muss für jede einzelne Rezeptursubstanz die Aktivität separat ermittelt werden. Die Angaben der WHO gelten nur für den jeweiligen Referenzstandard. Lieferantenbezogene Substanzen können eine andere mikrobiologische Aktivität aufweisen. Es ist wichtig, dass der Lieferant die Aktivität seiner Substanz in IU/mg angibt, zusammen mit den Lagerbedingungen, unter denen diese Aktivität erhalten bleibt. Eine genaue Einwaage einer Substanz erfolgt anhand ihrer tatsächlichen Aktivität.
Fazit
Es gibt keinen generellen Umrechnungsfaktor von IU in mg. Jede Rezeptursubstanz kann eine eigene Aktivität aufweisen, die chargenabhängig ist. Die mikrobiologische Wirksamkeit von antimikrobiellen Wirkstoffen sollte ausschließlich in Internationalen Einheiten angegeben werden, sofern sie über mikrobiologische Verfahren durch die WHO definiert ist. Dennoch sollte bei der Festlegung der Dosierung auf die eingebürgerten Dosierungsangaben (z. B. mg Gentamicin) geachtet werden, um Verwirrungen zu vermeiden.
