Influenza ist eine ansteckende Atemwegserkrankung, die durch die Influenzaviren A und B beim Menschen verursacht wird. Die Symptome reichen von asymptomatischen Infektionen bis hin zu schweren Komplikationen wie viraler Lungenentzündung und Tod, insbesondere bei immungeschwächten Patienten, Patienten mit zugrunde liegenden Begleiterkrankungen und Personen in extremen Altersgruppen. Seit der Pandemie von 2009 ist das Influenza-Virus A 2009 H1N1 (Influenza-Virus A-1) zusammen mit dem saisonalen Influenza-Virus A H3N2 (Influenza-Virus A-3) und dem Influenza-Virus B zu einem dominierenden Influenza-Stamm geworden. Die typischen Symptome, wie Fieber, Husten, Halsschmerzen, Schnupfen und verstopfte Nase, können auch bei Infektionen mit anderen Viren auftreten, die zur gleichen Zeit zirkulieren.
Eine schnelle und genaue Diagnose der Influenza ist jedoch entscheidend, um eine zeitnahe antivirale Therapie, insbesondere mit Oseltamivir, einzuleiten. Diese sollte innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Symptome erfolgen. Weitere Vorteile einer schnellen Identifizierung sind die Infektionskontrolle, Benachrichtigung und Verfolgung der öffentlichen Gesundheit sowie die Vermeidung unnötiger Antibiotikagabe, Krankenhausaufenthalte und Labortests.
Aktuelle diagnostische Verfahren zur Erkennung und Identifizierung von Influenzaviren umfassen Schnelltests zur Influenza-Antigenerkennung, direkte Fluoreszenz-Antikörper-Tests, Viruskultur und Nukleinsäureamplifikationstests (NAAT). Schnelltests sind weit verbreitet und werden in der klinischen Praxis als Point-of-Care-Tests eingesetzt, da sie einfach zu bedienen sind und innerhalb von 15 bis 30 Minuten Ergebnisse liefern. Ihre Sensitivitäten variieren jedoch je nach Hersteller und können so niedrig wie 10% sein, während die Spezifitäten zwischen 90 und 100% liegen können. Direkte Fluoreszenz-Antikörper-Tests sind empfindlicher als Schnelltests, erfordern jedoch geschulte Technologen zur korrekten Interpretation der Ergebnisse. Die Viruskultur bietet eine höhere Sensitivität als Schnelltests und direkte Fluoreszenz-Antikörper-Tests, erfordert jedoch geschulte Technologen und spezialisierte Laboreinrichtungen sowie eine längere Bearbeitungszeit von 2 bis 14 Tagen. NAAT sind hochsensitiv und ersetzen allmählich die Viruskultur als Goldstandard, sind jedoch in der Regel teuer, erfordern hochqualifizierte Molekulartechnologen und haben Bearbeitungszeiten von bis zu 24 Stunden. Daher werden Proben mit negativen Schnelltests in der Regel anschließend durch empfindlichere Kulturen oder molekulare Tests getestet.
Der ideale diagnostische Test für die Influenza wäre ein Schnelltest mit der Schnelligkeit und Einfachheit eines Schnelltests sowie der Sensitivität und Spezifität eines NAAT. Der Alere i Influenza A&B-Test (Alere Scarborough, Scarborough, ME) kombiniert eine nickende Endonuklease-Amplifikationsreaktion (NEAR) zur Erkennung und Differenzierung von Influenza-Virus A und Influenza-Virus B in Nasopharynxabstrichproben (NPS). Das System erfordert insgesamt nur 2 Minuten manuelle Bearbeitungszeit pro Probe, und die Ergebnisse stehen innerhalb von 15 Minuten zur Verfügung. Das Ziel dieser Studie war es, die klinische Leistungsfähigkeit des Alere i Influenza A&B-Tests an NPS-Proben zu bewerten, die zuvor mit dem FilmArray Respiratory Panel (RP) (BioFire Diagnostics, Salt Lake City, UT) getestet wurden.
(Die Ergebnisse dieser Studie wurden teilweise auf der Jahresversammlung der Association for Molecular Pathology 2013 in Phoenix, AZ, vom 14. bis 16. November 2013 vorgestellt.)
